本报讯 近日，市场监管总局发布《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持关节健康（有助于缓解关节疼痛/僵硬、有助于减少关节肿胀、有助于维持关节软骨健康、有助于维持骨关节健康）（征求意见稿）》公告，面向社会公开征求意见，这是《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》发布后第一个拟纳入保健功能目录的新功能。市场监管总局对声称“有助于维持关节健康”的保健食品进行规范，不仅为企业生产提供明确依据，也为消费者选择产品提供参考标准，进一步保障了消费者权益。
据了解，骨关节是身体中提供运动和机械支撑的结构，骨关节健康涉及骨、软骨、韧带和肌肉的共同作用，关节功能障碍可能产生的后果包括活动能力下降、僵硬和不舒适（如疼痛）等。关节健康与年龄、生活习惯、肥胖、内分泌系统、遗传等因素相关。有助于维持关节健康类保健食品的受众人群相当广泛，包括老年群体、年轻群体、女性群体以及其他特定人群如肥胖人群、运动爱好者和办公室久坐人群等，多样化的产品有助于满足不同人群的多样需求。
市场监管总局介绍，在世界范围内，关节健康功能声称已基本形成科学共识，美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、韩国、日本及我国台湾地区等国家和地区已明确较为成熟的关节健康功能声称技术评价要求，功能声称在膳食补充剂、食品补充剂、功能标示食品等产品中已广泛使用，并在多国食品科技研究中成为重点发展方向。如，美国膳食补充剂的允许声称骨关节健康以及关节灵活性和移动性等功能，已有大量产品上市；欧盟制定《骨骼、关节、皮肤和口腔健康相关健康声称科学要求指南》，指导研究机构开展功能评价；韩国的健康功能食品类别中，已经有骨骼和关节健康声称并准许相关产品上市；我国台湾地区出台“关节保健功效评估方法”，明确关节健康为一种保健功能声称。
《中华人民共和国食品安全法》规定，保健食品功能声称实施目录管理。《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》等配套文件明确24种保健食品功能声称。《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》规定，市场监管总局可以选择具备能力的技术机构开展保健功能相关研究，拓展功能声称范围；鼓励支持企业、高校、科研机构等社会力量参与新功能及产品研发，引导建立以新发展理念和技术创新驱动的发展模式，有助于激发产业内在发展活力，促进行业高质量发展。
此外，还一并发布了推荐性的保健功能试验与评价技术指导原则、保健功能评价试验项目、试验原则、结果判定等相关配套文件。针对“有助于维持关节健康”的功能验证，要求必须以人体试食试验为核心依据，动物试验在探究功能作用机制及生物学原理时作为补充。在具体产品申报环节，申请人既可根据产品特性参照推荐试验指标进行验证，也可提出创新研究方案，经论证后纳入功能评价检验体系，在保障功能验证方法科学性同时，鼓励保健食品产业创新研发。此次新保健功能向社会公开征求意见，标志着市场监管总局深化特殊食品注册备案制度改革、畅通保健食品新功能及产品注册审查准入通道迈出新步伐，将对优化特殊食品高质量供给、引领健康产业转型升级发挥重要作用，将为促进银发经济注入新动能，不断提高人民群众的满意度和获得感。
相关负责人表示，市场监管总局下一步将全面梳理、深入研究、论证相关意见建议，对征求意见稿进行系统性修改完善，并严格按照法定程序推进后续工作。同时，将加快推进更多保健食品新功能声称的研究论证工作，以满足人民群众日益增长的多元化健康需求。
（孙茜）