“药品质量只有一百分,九十九分等于零”,这不仅是悦康药业墙上的标语,更是企业刻入灵魂的质量准则。自2001年创立以来,悦康药业始终将这一理念贯穿于研发、生产、销售的全流程,从一家小型药企发展成为中国医药工业百强、科创板上市公司,用实际行动诠释着对生命的敬畏与责任。

在研发创新上,悦康药业聚焦心脑血管、抗肿瘤等重大疾病领域,围绕核酸、多肽等前沿技术路线,构建起全流程、全链条的一体化研发技术平台。目前已布局20余项在研一类新药,致力于打造医药全产业链国际化领军企业。例如国家一类创新药注射用羟基红花黄色素A,针对急性缺血性卒中这一高致死致残疾病,从传统中药红花中提取有效成分,目前上市申请正在审评中。为保障药材质量,企业在新疆建立红花规范化种植基地,联合科研院所制定种植与质量分级标准,实现从源头到临床的全程质量把控。
在生产制造环节,悦康药业坚持内控标准高于国家标准,建立“药品全过程动态质量管理模式”。以奥美拉唑肠溶胶囊为例,单个产品就需经过200余项质量检验。从原料采购的优中选优,到生产过程的严格把控,再到运输销售的全程监管,每一个环节都不容丝毫马虎。同时,企业积极推进技术革新,实施智能制造与绿色化生产,实现药品生产体系与国际接轨。自2011年起,悦康药业多次通过欧盟GMP认证,产品成功打入欧洲市场;2015年,广州药厂通过日本GMP认证,展现出强大的质量竞争力。
此外,悦康药业还通过技术创新提升产品质量。盐酸二甲双胍缓释片通过辅料创新,既提升疗效又降低成本;奥美拉唑肠溶胶囊采用防潮盖等包装工艺创新,全方位保障产品品质。凭借卓越的质量管理,悦康药业于2017年被认定为全国“质量标杆”企业。

未来,悦康药业将继续秉持“做老百姓用得起的好药”的初心,以质量为基石,以创新为动力,为推动中国医药产业高质量发展贡献力量,让更多优质药品惠及全球患者!